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【適應(yīng)癥】

主要用于乙型肝炎預(yù)防。適用于

1.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性母親所生的嬰兒。

2.意外感染的人群。

3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。

【規(guī)格】 100IU/瓶     200IU/瓶

【用法用量】

用法：本品只限肌內(nèi)注射，不得用于靜脈輸注。

用量：1.母嬰阻斷：HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時內(nèi)注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫(yī)生推薦的其他適宜方案。

2.乙型肝炎預(yù)防：一次注射量兒童為100IU，成人為200IU，必要時可間隔3～4周再注射一次。

3.意外感染者，立即（最遲不超過7天）按體重注射8IU～10IU/kg，隔月再注射1次。

【不良反應(yīng)】

一般不會出現(xiàn)不良反應(yīng)，少數(shù)人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復(fù)。

【禁忌】

1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。

2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

【注意事項】

1.本品應(yīng)為無色或淡黃色可帶乳光澄明液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀，但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散，如有搖不散的沉淀或異物不得使用。

2.瓶子破裂、過期失效者不得使用。

3.本品開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次使用或給第二個人使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項研究且無可靠參考文獻。

【兒童用藥】 未進行該項研究且無可靠參考文獻。

【老年用藥】 未進行該項研究且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】未進行該項研究且無可靠參考文獻。

【藥物過量】未進行該項研究且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】本品含有高效價的乙型肝炎表面抗體，能與相應(yīng)抗原專一結(jié)合起到被動免疫的作用。

【藥代動力學(xué)】 本品在人體的半衰期為17.5～25天。

【貯藏】 2～8℃避光保存和運輸，嚴(yán)防凍結(jié)。

【包裝】中性硼硅玻璃管制注射劑瓶，注射液用鹵化丁基橡膠塞，1玻璃瓶/盒。

【有效期】 24個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBS00782006              《中國藥典》2020年版三部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字S20063058     國藥準(zhǔn)字S20063057   

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：浙江海康生物制品有限責(zé)任公司

生產(chǎn)地址：浙江省溫州市里垟新路28號

郵編：325000

電話：0577-88638565

傳真：0577-88638565

網(wǎng)址：www.construtorang.com