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— 人免疫球蛋白
PRODUCT PRESENTATION
人免疫球蛋白
【藥品名稱】
通用名稱:人免疫球蛋白
英文名稱:Human Immunoglobulin
漢語拼音:Ren Mianyiqiudanbai
【成份】
主要組成成份:人免疫球蛋白。輔料:麥芽糖,氯化鈉。
【性狀】
為無色或黃色澄清液體,可帶乳光。
【適應(yīng)癥】
主要用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用,可提高對某些嚴(yán)重細(xì)菌和病毒感染的療效。
【規(guī)格】
150mg/瓶,10% 300mg/瓶,10%
【用法用量】
用法:只限于肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。
用量:遵醫(yī)囑。推薦劑量:
1.預(yù)防麻疹:為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05~0.15ml,5歲以下兒童注1.5~3.0ml,6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預(yù)防效果通常為2~4周。
2.預(yù)防傳染性肝炎:按每kg體重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,兒童每次注射1.5~3ml,一次注射預(yù)防效果通常為一個月左右。
【不良反應(yīng)】
一般無不良反應(yīng),少數(shù)人會出現(xiàn)注射部位紅腫、疼痛反應(yīng),無需特殊處理,可自行恢復(fù)。
【禁忌】
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【注意事項】
1.本品出現(xiàn)混濁,有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過期失效均不可使用。
2.本品開啟后應(yīng)一次注射完畢,不得分次使用。
3.運輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
未進(jìn)行該項研究且無可靠參考文獻(xiàn)。
【兒童用藥】
未進(jìn)行該項研究且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】
未進(jìn)行該項研究且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
應(yīng)單獨使用。
【藥物過量】
未進(jìn)行該項研究且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】
注射免疫球蛋白是一種被動免疫療法。它是把免疫球蛋白內(nèi)含有的大量抗體輸給受者,使之從低或無免疫狀態(tài)很快達(dá)到暫時免疫保護(hù)狀態(tài)。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細(xì)菌和病毒。因此免疫球蛋白制品對預(yù)防細(xì)菌、病毒性感染有一定的作用。
【藥代動力學(xué)】
人免疫球蛋白的生物半衰期為16~24天。
【貯藏】
2~8℃避光保存和運輸,嚴(yán)防凍結(jié)。
【包裝】
玻璃瓶裝,12玻璃瓶/盒
【有效期】
36個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國藥典》2020年版三部
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字S19993041 國藥準(zhǔn)字S19993040
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:浙江??瞪镏破酚邢挢?zé)任公司
生產(chǎn)地址:浙江省溫州市里垟新路28號
郵編:325000
電話:0577-88638565
傳真:0577-88638565
網(wǎng)址:www.construtorang.com